[비즈니스포스트] 삼성바이오에피스가 유럽 학회에 참석해 희귀질환 치료제 에피스클리 연구 결과를 발표했다.

삼성바이오에피스는 12일부터 15일까지(현지시각) 이탈리아 밀라노에서 열리는 ‘2025 유럽 혈액학회(EHA 2025)’에 참가해 희귀질환 치료제 ‘에피스클리(성분명 에쿨리주맙)’의 최신 연구 결과를 공개한다고 12일 밝혔다.
 
에피스클리는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 ‘솔리리스’의 바이오시밀러(생체의약품 복제약)다.

야간에 붉은 소변이 나오는 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 혈액 내 혈전으로 장기를 손상시키는 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 그리고 근육에 힘이 빠지는 전신성 중증 근무력증(gMG) 등의 치료에 쓰이는 약물이다.

원조 의약품인 솔리리스는 연간 치료비가 수억 원에 달하는 초고가 약으로 환자와 의료진의 치료 선택지가 매우 제한적인 상황에서 대표적인 미충족 의료 수요 분야로 꼽힌다. 

솔라리스의 2024년 글로벌 매출은 약 3조8천억 원(25억8800만 달러)에 이른다.

삼성바이오에피스는 이번 학회에서 전시 부스를 운영하고 연구 초록을 발표하며 혈액 질환 분야의 전문가들에게 에피스클리의 치료 효과와 안전성 정보를 알릴 계획을 세웠다.

이번에 발표되는 연구는 에피스클리의 장기 안전성을 평가한 임상 3상 및 최대 158주간의 연장 투약 결과를 다룬다. 

연구 결과에 따르면 초기 투약 때와 비교해도 이상 반응이 새롭게 증가하지 않고 꾸준히 안정적인 효과를 보인 것으로 나타났다.

길지훈 삼성바이오에피스 메디컬부문 상무는 “이번 학회를 통해 에피스클리의 효과와 안전성을 다시 한번 검증받을 수 있는 기회가 될 것”이라며 “앞으로도 환자와 의료진이 신뢰할 수 있는 고품질 바이오의약품을 지속적으로 공급하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 장은파 기자